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BD 臨床使用的質譜儀(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸壹字第023030號

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023030號
有效日期
2028/02/02
發證日期
2023/02/02
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09402303009
中文品名
BD 臨床使用的質譜儀(未滅菌)
英文品名
BD Maldi Biotyper Mass Spectrometer (Non-Sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.2860 臨床使用的質譜儀
醫器規格
空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號
22419113
製造商名稱
Bruker Daltonics GmbH & Co.KG
製造廠廠址
Fahrenheitstr. 4, 28359 Bremen, Germany
製造廠國別
DE
異動日期
2023/03/07
製造許可登錄編號
QSD13921

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

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