"美德思" 人工水晶體導引器(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023019號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023019號

有效日期

2028/01/18

發證日期

2023/01/18

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402301908

中文品名

"美德思" 人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名

"Medicel" Intraocular lens guide (sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4300 人工水晶體導引器

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

康毅有限公司

申請商地址

宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓

申請商統一編號

53985197

製造商名稱

ROBUTEC AG

製造廠廠址

DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2023/02/18

製造許可登錄編號

QSD14151

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29