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"荷摩史黛斯" 內鉑克鼻腔內固定夾板(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸壹字第023013號

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023013號
有效日期
2028/01/13
發證日期
2023/01/13
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09402301309
中文品名
"荷摩史黛斯" 內鉑克鼻腔內固定夾板(滅菌)
英文品名
"Hemostasis" NexPak XL Intranasal Splint (sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
G 耳鼻喉科學
醫器次類別一
G.4780 鼻腔內固定物
醫器規格
空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱
廣達譽有限公司
申請商地址
臺北市士林區忠誠路1段165號3樓
申請商統一編號
90397559
製造商名稱
Hemostasis, LLC
製造廠廠址
5000 Township Parkway Saint Paul, MN 55110 USA
製造廠國別
US
異動日期
2023/02/15
製造許可登錄編號
QSD9413

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

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