"羅氏" 陰性品管探針(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023009號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023009號

有效日期

2028/01/11

發證日期

2023/01/11

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402300905

中文品名

"羅氏" 陰性品管探針(未滅菌)

英文品名

"Roche" Negative Control Probe (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, ARIZONA 85755 USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/02/16

製造許可登錄編號

QSD5082

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29