"西門子" 結合球蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023006號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023006號

有效日期

2028/01/06

發證日期

2023/01/06

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402300602

中文品名

"西門子" 結合球蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"Siemens" Atellica CH Haptoglobin (Hapt) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5460 血紅素結合蛋白免疫試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SENTINEL CH. S.p.A.

製造廠廠址

Via Robert Koch, 2, Milano 20152, Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2023/02/02

製造許可登錄編號

QSD5554

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29