"安妥" 懸臂系統(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023005號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023005號

有效日期

2028/01/06

發證日期

2023/01/06

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402300500

中文品名

"安妥" 懸臂系統(未滅菌)

英文品名

"Ondal" Ceiling Mounted Pendant System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

申請商統一編號

80668526

製造商名稱

ONDAL Medical Systems GmbH

製造廠廠址

Wellastraẞe 6, 36088 Hünfeld, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2023/02/15

製造許可登錄編號

QSD50326

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29