漢莫克活化部分凝血酶時間試驗
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第025254號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025254號
- 有效日期
- 2028/08/02
- 發證日期
- 2013/08/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602525408
- 中文品名
- 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗
- 英文品名
- Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time
- 效能
- 測定全血中活化部分凝血?時間,需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.7925 部分凝血酶時間試驗
- 醫器規格
- J103 (APTT), J103C (Citrate APTT) 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣沃芬有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
- 申請商統一編號
- 50797972
- 製造商名稱
- Accriva Diagnostics Inc.
- 製造廠廠址
- 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/03/21
- 製造許可登錄編號
- QSD11403
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025254號 | 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 | Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time | 61B717B5-2CF1-4846-85D5-178DE495A3CF | E6A49365-E6A6-4793-8950-FDBA259A4F57 | 詳細 |