"美廸欣" 外科手術顯微照相機及其附件 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023003號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023003號

有效日期

2028/01/06

發證日期

2023/01/06

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402300306

中文品名

"美廸欣" 外科手術顯微照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"MediThinQ" Surgical microscope camera and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4160 外科手術用照相機及其附件

醫器規格

外科顯微鏡及其附件及外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

景韻生技有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段239號10樓之6

申請商統一編號

65601370

製造商名稱

MEDITHINQ CO., LTD.

製造廠廠址

106, 35 Pangyo-Ro 255 Beon-Gil, Bundang-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea (13486)

製造廠國別

KR

異動日期

2023/02/01

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29