“泰希”充氣式加溫系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025229號

許可證字號

衛部醫器輸字第025229號

有效日期

2028/08/15

發證日期

2013/08/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602522909

中文品名

“泰希”充氣式加溫系統

英文品名

“TSCI” Mistral-Air Warming System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.5900 熱調節系統

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 增加規格：MA1200-US。 中文仿單遺失補發(原102年8月15日仿單標籤核定本作廢)。 增加規格：MA1100-EU、MA1200-EU。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月1日及107年7月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年2月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：MA1100-US、MA1100-EU。

限制項目

輸 入

申請商名稱

亞仕丹企業有限公司

申請商地址

高雄市仁武區澄合街98號一樓、二樓、三樓

申請商統一編號

16973459

製造商名稱

THE SURGICAL COMPANY INTERNATIONAL B. V.

製造廠廠址

BEELDSCHERMWEG 6F, 3821 AH AMERSFOORT, THE NETHERLANDS.

製造廠國別

NL

異動日期

2025/05/09

製造許可登錄編號

QSD7444

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29