貝克曼庫爾特艾科爾斯紅血球裂解固定試劑(未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022993號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022993號
- 有效日期
- 2027/12/26
- 發證日期
- 2022/12/26
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402299302
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特艾科爾斯紅血球裂解固定試劑(未滅菌)
- 英文品名
- Beckman Coulter AQUIOS VersaFix Lysing Reagent (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.8540 紅血球溶解劑
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
- 製造廠廠址
- 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
- 製造廠國別
- FR
- 異動日期
- 2023/02/16
- 製造許可登錄編號
- QSD2673
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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