“飛利浦”心血管X光系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025226號

許可證字號

衛部醫器輸字第025226號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/08/13

發證日期

2013/08/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602522601

中文品名

“飛利浦”心血管X光系統

英文品名

“Philips” Allura Clarity family-Allura Xper FD Series X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1650 透視X光影像增感管

醫器主類別二

P 放射學科學

醫器次類別二

P.1600 X光血管攝影系統

醫器規格

Allura Xper FD10、Allura Xper FD20、Allura Xper FD10/10、Allura Xper FD20/10、Allura Xper FD20/20 以下空白 增加規格：Allura Xper FD20/15、Allura Xper FD20/15 OR Table。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年8月23日及104年11月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

Philips Medical Systems Nederland B.V.

製造廠廠址

Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

製造廠國別

NL

異動日期

2023/03/25

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29