“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025219號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025219號
- 有效日期
- 2028/08/07
- 發證日期
- 2013/08/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05602521906
- 中文品名
- “波士頓科技”芮萊安植入式電極導線
- 英文品名
- “Boston Scientific” Reliance 4-Front Implantable Lead
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
- 醫器規格
- 0665, 0636, 0682, 0683, 0654, 0685, 0686, 0655以下空白 註銷規格：0654、0655、0682、0683、0685、0686
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 97170579
- 製造商名稱
- Boston Scientific Puerto Rico LLC.
- 製造廠廠址
- No.12, Road 698 Dorado, 00646, Puerto Rico, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/07/30
- 製造許可登錄編號
- QSD11430
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025219號 | “波士頓科技”芮萊安植入式電極導線 | “Boston Scientific” Reliance 4-Front Implantable Lead | 5B896188-3D68-4586-AAAA-533066CD1AEB | 11FE0CBF-B824-4279-9231-F2FB15D80AC9 | 詳細 |