“波士頓科技”蓋茲導引延長導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025214號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025214號
- 有效日期
- 2028/07/29
- 發證日期
- 2013/07/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602521409
- 中文品名
- “波士頓科技”蓋茲導引延長導管
- 英文品名
- “Boston Scientific” Guidezilla Guide Extension Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1250 經皮導管
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 註銷規格：H7493924215050（原102年8月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 97170579
- 製造商名稱
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 製造廠廠址
- TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/05/11
- 製造許可登錄編號
- QSD5347
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025214號 | “波士頓科技”蓋茲導引延長導管 | “Boston Scientific” Guidezilla Guide Extension Catheter | F20D58E7-B1AD-426C-9CC7-FE2A3D79B2F5 | — | 詳細 |