"愛科來" 總膽固醇檢測試紙(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022979號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022979號

有效日期

2027/12/14

發證日期

2022/12/14

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402297905

中文品名

"愛科來" 總膽固醇檢測試紙(未滅菌)

英文品名

"Arkray" SPOTCHEM D TC Reagent Strip (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

生展生物科技股份有限公司

申請商地址

臺南市新營區開元路154號A棟

申請商統一編號

16130471

製造商名稱

ARKRAY Factory, Inc., Head office factory

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN.

製造廠國別

JP

異動日期

2023/01/07

製造許可登錄編號

QSD4937

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29