"愛科來" 乳酸脫氫酶檢測試紙 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022976號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022976號
- 有效日期
- 2027/12/09
- 發證日期
- 2022/12/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402297602
- 中文品名
- "愛科來" 乳酸脫氫酶檢測試紙 (未滅菌)
- 英文品名
- "Arkray" SPOTCHEM D LD Reagent Strip (Non-sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1440 乳酸脫氫酶試驗系統
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 生展生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新營區開元路154號A棟
- 申請商統一編號
- 16130471
- 製造商名稱
- Arkray Factory Inc., Head office factory
- 製造廠廠址
- 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2023/01/07
- 製造許可登錄編號
- QSD4937
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝0 筆
無關聯資料