"史耐輝" 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022969號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022969號

有效日期

2027/11/30

發證日期

2022/11/30

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402296902

中文品名

"史耐輝" 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名

"Smith & Nephew" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SMITH & NEPHEW, INC., ENDOSCOPY

製造廠廠址

76 S. MERIDIAN AVE. OKLAHOMA CITY, OK 73107, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2022/12/16

製造許可登錄編號

QSD6624

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29