朕江肌酐試劑套組(苦味酸法)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第004136號

許可證字號

衛署醫器製字第004136號

有效日期

2028/06/05

發證日期

2013/06/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

朕江肌酐試劑套組(苦味酸法)

英文品名

LANNER Creatinine Reagent Kit

效能

用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中肌酐的含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)

醫器規格

1.CCRAKTB1(2x300 tests)、2. CCRAKTH1(R1：4x60ml R2：4x15ml)、3. CCRAKTH2(R1：4x120ml R2：2x60ml)、4. CCRAKTL1(R1：2x100ml R2：2x25ml)、5. CCRAKTL2(R1：4x100ml R2：4x25ml) 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/01/13

製造許可登錄編號

GMP1686

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31