歐姆龍血糖監測系統-安捷

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第004135號

許可證字號

衛署醫器製字第004135號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/06/03

發證日期

2013/06/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

歐姆龍血糖監測系統-安捷

英文品名

OMRON Blood Glucose Monitoring System HGM-112

效能

本產品係搭配歐姆龍血糖試片二代使用，定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

1.血糖機1台(型號：HGM-112)、採血筆1支。2. 血糖機1台(型號：HGM-112)、採血筆1支、採血針25支。增加規格：血糖機1台（型號：HGM-112）、採血筆1支、採血針10支（原102年7月2日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。

限制項目

國 產

申請商名稱

達爾生技股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區東園路16號4樓（5樓）

申請商統一編號

53048643

製造商名稱

達爾生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山鶯路252號3樓、7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

GMP0870

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31