欣瑞專業型血糖定點測試儀組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第004133號

許可證字號

衛署醫器製字第004133號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/05/30

發證日期

2013/05/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

欣瑞專業型血糖定點測試儀組

英文品名

GlucoSure Pro Blood Glucose Meter

效能

本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血或手臂靜脈全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值，需搭配欣瑞專業型血糖測試片進行量測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

包裝內含：欣瑞專業型血糖定點測試儀一台、採血筆一支。 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹市力行五路七號

申請商統一編號

16130182

製造商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹市力行五路七號

製造廠國別

TW

異動日期

2018/02/08

製造許可登錄編號

GMP0603

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31