瑞特血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第004132號

許可證字號

衛署醫器製字第004132號

有效日期

2028/05/29

發證日期

2013/05/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

瑞特血糖監測系統

英文品名

RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System

效能

定量檢測指尖與其他採血部位(手掌及手臂)微血管全血及動脈、靜脈與新生兒全血的血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. GE血糖監測系統包含： (1) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、 GE採血筆1支、GE採血針10支。 (2) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台。 (3) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血筆1支、GE採血針10支。 (4) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、 G…展開

1. GE血糖監測系統包含： (1) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、 GE採血筆1支、GE採血針10支。 (2) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台。 (3) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血筆1支、GE採血針10支。 (4) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、 GE採血針10支。 (5) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、 GE採血筆1支。 (6) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支、 GE採血針10支。 (7) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶。 (8) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血針10支。 (9) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE採血筆1支。 (10) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支。 (11) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1、GE採血針10支。 (12) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE採血筆1支、GE採血針10支。 (13) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片。 (14) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶。 (15) GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE採血針10支。 (16) GE血糖測試儀(型號：GE200) 新增規格：詳如中文仿單核定本。 規格(規格代碼)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月29日標籤仿單核定本正本收回作廢)。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街二段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠廠址

臺中市南區大慶街2段100號

製造廠國別

TW

異動日期

2023/04/28

製造許可登錄編號

GMP1021

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31