好朋友驗孕測試系列

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第004131號

許可證字號

衛署醫器製字第004131號

有效日期

2030/12/10

發證日期

2013/05/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

好朋友驗孕測試系列

英文品名

Best friend pregnancy test

效能

利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin, HCG)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

驗孕測試盒(HCG Cassette)-8字型 1片/盒，驗孕測試盒(HCG Cassette)-長方形 1、25、50片/盒，驗孕測試筆(HCG Midstream) 1支/盒，驗孕測試條(HCG Strip) 1、100、200個/盒 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

聯華生技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

申請商統一編號

97106182

製造商名稱

聯華生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/09/17

製造許可登錄編號

QMS0700

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31