康鉑頸椎椎間盤融合器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第004070號

許可證字號

衛署醫器製字第004070號

有效日期

2028/05/04

發證日期

2013/05/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

康鉑頸椎椎間盤融合器

英文品名

Combo Cervical Disc Cage

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3080 椎體間融合裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

冠亞生技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區成功路1段80號20樓

申請商統一編號

12873063

製造商名稱

冠亞生技股份有限公司新店廠

製造廠廠址

新北市新店區復興里復興路43號（1樓）

製造廠國別

TW

異動日期

2023/04/19

製造許可登錄編號

QMS1662

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31