〝因我快〞核酸檢測對照組(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022961號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022961號

有效日期

2027/11/24

發證日期

2022/11/24

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402296102

中文品名

〝因我快〞核酸檢測對照組(未滅菌)

英文品名

"Invivoscribe" Clonal Control DNA and RNA (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

龐德生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1

申請商統一編號

28775139

製造商名稱

Invivoscribe Inc.

製造廠廠址

10222 Barnes Canyon Rd, Bnilding 1, San Diego, California 92121 USA

製造廠國別

US

異動日期

2022/12/19

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29