"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022958號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022958號

有效日期

2027/11/17

發證日期

2022/11/17

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402295800

中文品名

"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名

"HORIBA" ABX Lysebio (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8540 紅血球溶解劑

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣堀場股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市台元街38號8樓之8

申請商統一編號

53517455

製造商名稱

HORIBA ABX SAS

製造廠廠址

PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2022/12/23

製造許可登錄編號

QSD13312

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29