“法爾瑪”麥加瑪雷射脈衝治療儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037391號

許可證字號

衛部醫器輸字第037391號

有效日期

2029/09/05

發證日期

2024/09/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603739108

中文品名

“法爾瑪”麥加瑪雷射脈衝治療儀

英文品名

“Formatk” Magma Laser and Intense Pulsed Light System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

聖德悅科技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區永貞路79號1樓

申請商統一編號

52328441

製造商名稱

Formatk Systems Ltd.

製造廠廠址

3 Hayozma St., Tirat Hacarmel 3903203, Israel

製造廠國別

IL

製程

全部製程

異動日期

2024/10/09

製造許可登錄編號

QSD14145

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31