“帝富信迪思”進階型中空骨釘系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037384號

許可證字號

衛部醫器輸字第037384號

有效日期

2029/08/30

發證日期

2024/08/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603738401

中文品名

“帝富信迪思”進階型中空骨釘系統

英文品名

“DePuy Synthes” Cannulated Screw System + (CSS+)

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

Typer Medical

製造廠廠址

83 South Commerce Way, Suite 310, Bethlehem, PA 18017, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/10/17

製造許可登錄編號

QSD14419

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31