“柯惠”三排縫合釘式端對端環形縫合器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037383號

許可證字號

衛部醫器輸字第037383號

有效日期

2029/08/30

發證日期

2024/08/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603738309

中文品名

“柯惠”三排縫合釘式端對端環形縫合器

英文品名

“Covidien” EEA Circular Stapler with Tri-Staple Technology

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4750 植入式縫合釘

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年9月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-114.11.6。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIED, MA 02048, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/11/19

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31