“艾思瑞斯”第二代泰若普植入物

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037381號

許可證字號

衛部醫器輸字第037381號

有效日期

2029/08/27

發證日期

2024/08/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603738105

中文品名

“艾思瑞斯”第二代泰若普植入物

英文品名

“Arthrex” TightRope II Implants

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

讚賀生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行善路351號9樓

申請商統一編號

54671194

製造商名稱

Arthrex, Inc.

製造廠廠址

6875 Arthrex COMMERCE Drive Ave Maria, FL USA 34142

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/09/11

製造許可登錄編號

QSD13256

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31