“采曼”體外震波治療儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037375號

許可證字號

衛部醫器輸字第037375號

有效日期

2029/08/21

發證日期

2024/08/21

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603737500

中文品名

“采曼”體外震波治療儀

英文品名

“Zimmer” enShock Focused Shock Wave Therapy Device

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.0001 骨科用體外震波系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

華鋒科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街50號7樓

申請商統一編號

28388566

製造商名稱

Remed Co., Ltd.

製造廠廠址

301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea

製造廠國別

KR

製程

Manufactured by

異動日期

2024/09/05

製造許可登錄編號

QSD16028

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31