“美敦力”開立扶可撐開椎間融合系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037373號

許可證字號

衛部醫器輸字第037373號

有效日期

2029/08/21

發證日期

2024/08/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603737306

中文品名

“美敦力”開立扶可撐開椎間融合系統

英文品名

“Medtronic” Catalyft PL Expandable Interbody System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3080 椎體間融合裝置

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Puerto Rico Operations Co., Humacao

製造廠廠址

Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/09/06

製造許可登錄編號

QSD2563

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31