"唯聽" 氣導式助聽器 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022950號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022950號

有效日期

2027/11/09

發證日期

2022/11/09

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402295007

中文品名

"唯聽" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Widex" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

理工科技顧問股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號

70521679

製造商名稱

WSAUD A/S

製造廠廠址

Nymollevej 6 3540 Lynge Denmark

製造廠國別

DK

異動日期

2022/12/01

製造許可登錄編號

QSD50109

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29