"德曼遜" 脂解酶弗列克斯試劑組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022949號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022949號

有效日期

2027/11/10

發證日期

2022/11/10

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402294909

中文品名

"德曼遜" 脂解酶弗列克斯試劑組 (未滅菌)

英文品名

"Dimension" Lipase (LIP) Flex reagent cartridge (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1465 脂肪分解酵素試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, USA

製造廠國別

US

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29