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啟華拋棄式隔離衣(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸壹字第022945號

許可證字號
衛部醫器輸壹字第022945號
有效日期
2027/11/04
發證日期
2022/11/04
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09402294501
中文品名
啟華拋棄式隔離衣(未滅菌)
英文品名
Kae Hwa Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一
I.4040 醫療用衣物
醫器規格
空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱
啟華工業股份有限公司
申請商地址
高雄市楠梓區興楠路203巷20號1樓
申請商統一編號
83129489
製造商名稱
ENVIRONSTAR LIMITED COMPANY
製造廠廠址
LOT L1.5&1/3 L1.6 DO SON INDUSTRIAL ZONE, NGOC XUYEN WARD, DO SON DISTRICT, HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠國別
VN
異動日期
2022/12/03
製造許可登錄編號
QSD17613

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

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