“信迪思”人工頸椎椎間盤

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018713號

許可證字號

衛署醫器輸字第018713號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/01/08

發證日期

2008/01/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601871304

中文品名

“信迪思”人工頸椎椎間盤

英文品名

“Synthes”Prodisc-C

效能

Prodisc-C適用於C3-C7之間單節之頸椎椎間盤退化性疾病，如椎間盤髓核突出(Herniation of nucleus pulposus)、椎關節黏連(Spondylosis)、椎間盤高度喪失(Loss of disc height)等導致頸部神經根病變或其他顯著之神經功能缺損者。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器規格

SSC205C, SSC206C, SSC207C, SSC225C, SSC226C, SSC227C, SSC305C,SSC306C, SSC307C, SSC325C, SSC326C, SSC327C, SSC405C, SSC406C, SSC407C, SSC425C, SSC426C, SSC427C, SSC255H, SSC256H, SSC257H, SSC275H, SSC276H, SSC277H, SSC35…展開

SSC205C, SSC206C, SSC207C, SSC225C, SSC226C, SSC227C, SSC305C,SSC306C, SSC307C, SSC325C, SSC326C, SSC327C, SSC405C, SSC406C, SSC407C, SSC425C, SSC426C, SSC427C, SSC255H, SSC256H, SSC257H, SSC275H, SSC276H, SSC277H, SSC355H, SSC356H, SSC357H, SSC375H, SSC376H, SSC377H, SSC455H, SSC456H, SSC457H, SSC475H, SSC476H, SSC477H。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

健伸科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

申請商統一編號

13092501

製造商名稱

SYNTHES GMBH

製造廠廠址

EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2018/10/02

製造許可登錄編號

QSD5313

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31