奧米加-依繆翠普快速血漿反應控制組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018711號

許可證字號

衛署醫器輸字第018711號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/01/04

發證日期

2008/01/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601871100

中文品名

奧米加-依繆翠普快速血漿反應控制組

英文品名

Immutrep RPR Controls

效能

專供與IMMUTREP非螺旋體凝集試劑合併使用，以檢測血清或血漿中反應素抗體之定性或半定量分析。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑

主成分略述

2.Weak Positive Control 1.0 ml\n-Human Serum containing antibodies against Treponema pallidum\n-Sodium Chloride 8.5 g/l\n-Sodium Azide 0.95 g/l\n-PH 7.4 1.Positive Control 1.0 ml\n-Human serum containing antibodies again…展開

2.Weak Positive Control 1.0 ml\n-Human Serum containing antibodies against Treponema pallidum\n-Sodium Chloride 8.5 g/l\n-Sodium Azide 0.95 g/l\n-PH 7.4 1.Positive Control 1.0 ml\n-Human serum containing antibodies against Treponema pallidum\n-Sodium Chloride 8.5 g/l\n-Sodium Azide 0.95 g/l\n-PH 7.4 3.Negative Control 0.5 ml\n-Human Serum negative for antibodies to Treponema pallidum\n-Sodium Chloride 8.5 g/l\n-Sodium Azide 0.95 g/l\n-PH 7.4收合

醫器規格

OD091

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫誠有限公司

申請商地址

臺北市大安區安和路一段55號5樓

申請商統一編號

22735759

製造商名稱

OMEGA DIAGNOSTICS LTD.

製造廠廠址

OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, FK12 5DQ, SCOTLAND, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2017/08/09

製造許可登錄編號

QSD2697

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31