立可測 特殊免疫分析品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018710號

許可證字號

衛署醫器輸字第018710號

有效日期

2028/01/04

發證日期

2008/01/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601871001

中文品名

立可測 特殊免疫分析品管液

英文品名

Liquichek Specialty Immunoassay Control

效能

用以監控實驗室分析測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述

This product is prepared from human serum with added constituents of human and animal origin, chemical, stabilizers and preservatives.

醫器規格

# 364: 6 x 5 mL, # 365: 6 x 5 mL, # 366: 6 x 5 mL, # 365X: 3 x 5 mL。以下空白。註銷規格：365X：3x5ml。增加規格：359：6x5ml，359X：4x5ml（原97.2.21核定之中文仿單核定本予以註銷）。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES INC.

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2022/08/17

製造許可登錄編號

QSD1027

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31