生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 甘氨(酉先)四環素類

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018706號

許可證字號

衛署醫器輸字第018706號

有效日期

2027/12/25

發證日期

2007/12/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601870607

中文品名

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 甘氨(酉先)四環素類

英文品名

bioMerieux Etest-Glycylcyclines System

效能

用以判斷嗜氧菌、H. influenzae、S.pneumoniae、Streptococci以及厭氧菌對Tigecycline之感受性。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1640 抗菌感受性試驗粉末

主成分略述

Tigecycline 0.016-256 μg/mL。變更規格為：空白。

醫器規格

#533500：30 Tests、#533508：100 Tests。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原98年8月5日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段133號5樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX SA

製造廠廠址

3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2022/08/18

製造許可登錄編號

QSD5873

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31