血糖卡 X-血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018703號

許可證字號

衛署醫器輸字第018703號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/03/31

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/12/25

發證日期

2007/12/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601870301

中文品名

血糖卡 X-血糖測試系統

英文品名

GLUCOCARD X-METER Blood Glucose Monitoring System

效能

測量指尖全血(WB)中的葡萄糖濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

Glucose dehydrogenase (GDH) 2.7 U\nHexaammineruthenium (III) chloride 20 μg

醫器規格

GLUCOCARD X-Meter GT-1910 (1血糖儀/盒)，GLUCOCARD X-Sensor (50片血糖試紙/瓶)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫杏企業有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路四段299號9樓

申請商統一編號

22733252

製造商名稱

ARKRAY FACTORY INC.

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2014/05/06

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31