“史特勞曼”骨增生材料

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018700號

許可證字號

衛署醫器輸字第018700號

有效日期

2027/12/20

發證日期

2007/12/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601870008

中文品名

“史特勞曼”骨增生材料

英文品名

Straumann Bone Ceramic

效能

Straumann Bone Ceramic 是用來填補和/或增加口腔內/上顎顏面骨缺損；例如牙周間骨缺損和牙根間骨缺損、齒槽骨牙脊間骨缺損、拔牙窩和鼻竇墊高用。

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

主成分略述

60% hydroxyapatite (HA)\n40% beta form of tricalcium phosphate (beta-TCP)

醫器規格

070.203：400~700 微米顆粒，0.25克包裝；070.204：500~1000微米顆粒，0.5克包裝。070.205：500~1000微米顆粒，1克包裝。增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣士卓曼醫療器械有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街105號10樓

申請商統一編號

50905847

製造商名稱

BIORA AB

製造廠廠址

MEDEON SCIENCE PARK, SE-205 12 MALMO, SWEDEN

製造廠國別

SE

異動日期

2022/07/12

製造許可登錄編號

QSD4844

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31