新世代紅寶石分析系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018696號

許可證字號

衛署醫器輸字第018696號

有效日期

2027/12/07

發證日期

2007/12/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601869604

中文品名

新世代紅寶石分析系統

英文品名

CELL-DYN Ruby

效能

自動分析計算分類血液中血球成分。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5220 自動區別細胞計數器

主成分略述

空白。

醫器規格

CELL-DYN Ruby Analyzer, WBC LYSE, Diluent / Sheath, CN-FREE HGB/NOC Lyse, Reticulocyte reagent。註銷規格：WBC LYSE, DILUENT/SHEATH, CN-FREE HGB/NOC LYSE, RETICULOCYTE REAGENT。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, USA

製造廠國別

US

異動日期

2022/07/27

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31