生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 超廣譜β-內醯胺(酉每)類

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018693號

許可證字號

衛署醫器輸字第018693號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/03

發證日期

2007/12/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601869301

中文品名

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 超廣譜β-內醯胺(酉每)類

英文品名

bioMerieux Etest-Extended Spectrumβ-lactamase(ESBL) System

效能

用以判斷E.coli、K.pneumoniae以及K.oxytoca之感受性。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1640 抗菌感受性試驗粉末

主成分略述

Cefotaxime/cefotaxime + clavulanic acid：0.25-16/0.016-1 μg/mL\nCeftazidime/ceftazidime + clavulanic acid：0.5-32/0.064-4 μg/mL

醫器規格

532200：30 Tests、532208：100 Tests、532500：30 Tests、532508：100 Tests。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX SA

製造廠廠址

3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD5873

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31