生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - β-內醯胺類/β-內醯胺(酉每)抑制劑組合類

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018692號

許可證字號

衛署醫器輸字第018692號

有效日期

2027/11/28

發證日期

2007/11/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601869209

中文品名

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - β-內醯胺類/β-內醯胺(酉每)抑制劑組合類

英文品名

bioMerieux Etest-β-lactam/β-lactamase inhibitor combinations System System

效能

用以判斷嗜氧菌、H. influenzae、S. pneumoniae以及厭氧菌之感受性試驗。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1640 抗菌感受性試驗粉末

主成分略述

Amoxicillin/clavulanic acid (2/1) 0.016-256 μg/mL\nAmpicillin/sulbactam (2/1) 0.016-256 μg/mL\nPiperacillin/tazobactam 0.016-256/4 μg/mL\nTicarcillin/clavulanic acid 0.016-256/2 μg/mL 變更處方記載為空白。

醫器規格

501008：100 Tests, 501808：100 Tests, 521408：100 Tests, 522608：100 Tests 新增規格：412241(30 tests)、412251(30 tests)、412434(30 tests)、 412473(30 tests)，以下空白。 註銷規格：501008：100 Tests、501808：100 Tests、521408：100 Tests、522608：100 Te…展開

501008：100 Tests, 501808：100 Tests, 521408：100 Tests, 522608：100 Tests 新增規格：412241(30 tests)、412251(30 tests)、412434(30 tests)、 412473(30 tests)，以下空白。 註銷規格：501008：100 Tests、501808：100 Tests、521408：100 Tests、522608：100 Tests、412251：30 Tests、412434：30 Tests、412473：30 Tests。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段133號5樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX SA

製造廠廠址

3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2022/12/13

製造許可登錄編號

QSD5873

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31