德瑞游離β-人類絨毛膜促腺激素試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018688號

許可證字號

衛署醫器輸字第018688號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/11/26

發證日期

2007/11/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601868805

中文品名

德瑞游離β-人類絨毛膜促腺激素試劑

英文品名

DRG Free β-HCG ELISA

效能

用於測定人血液中游離人類絨毛膜促腺激素(β-hCG)濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

主成分略述

.Murine Monoclonal Anti β-HCG-coated microtiter wells.\n.Set of Reference Standards: 0, 2.5, 5, 10, 25, and 50 ng/ml, lyophilized.\n.Zero Buffer (Sample diluent), 13 ml.\n.Enzyme Conjugate Reagent, 18 ml.\n.TMB Reagent (…展開

.Murine Monoclonal Anti β-HCG-coated microtiter wells.\n.Set of Reference Standards: 0, 2.5, 5, 10, 25, and 50 ng/ml, lyophilized.\n.Zero Buffer (Sample diluent), 13 ml.\n.Enzyme Conjugate Reagent, 18 ml.\n.TMB Reagent (One-Step), 11 ml.\n.Stop Solution (1N HCl), 11 ml.收合

醫器規格

96 tests/ Kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

晶一生命科學股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路４段１０３號３樓之３

申請商統一編號

12971064

製造商名稱

DRG INSTRUMENTS GMBH

製造廠廠址

FRAUENBERGSTR. 18 35039 MARBURG

製造廠國別

DE

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

QSD3482

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31