倍德凝血活酶時間試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014958號

許可證字號

衛署醫器輸字第014958號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/24

發證日期

2005/11/24

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601495801

中文品名

倍德凝血活酶時間試劑

英文品名

MDA Platelin LS

效能

MDA Platelin LS 是一種含活化粒子與氯化鈣的磷脂試劑，用於測定部份凝血活酶時間(APTT)。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7925 部分凝血酶時間試驗

主成分略述

1. MDA Platelin LS Reagent: Purified phospholipids (porcine and chicken); contains micronized silica (activator), buffer, stabilizer, and 0.02% sodium azide as preservative. \n2. MDA Platelin LS Calicum Chloride (0.025M)…展開

1. MDA Platelin LS Reagent: Purified phospholipids (porcine and chicken); contains micronized silica (activator), buffer, stabilizer, and 0.02% sodium azide as preservative. \n2. MDA Platelin LS Calicum Chloride (0.025M): Contains dye, and 0.05% sodium azide as preservative.\n收合

醫器規格

#252558 2000 tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址

100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2012/11/28

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31