生物梅里埃總蛋白質測定試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014942號

許可證字號

衛署醫器輸字第014942號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/11/24

發證日期

2005/11/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601494202

中文品名

生物梅里埃總蛋白質測定試劑

英文品名

bioMerieux Proteines-Kit

效能

使用比色法定量人類血清和血漿中蛋白質總含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1635 總蛋白質試驗系統

主成分略述

Reagent 1 Standard:\n Bovine albumin 100 g/l\n Na merthiolate 0.1 g/l\nReagent 2 Alkaline reagent:\n Sodium potassium tartrate 9 g/l\n NaOH 0.2 mol/l\n Potassium iodide (KI) 5 g/l\nReagent 3 Color reagent:\n Copper sulfa…展開

Reagent 1 Standard:\n Bovine albumin 100 g/l\n Na merthiolate 0.1 g/l\nReagent 2 Alkaline reagent:\n Sodium potassium tartrate 9 g/l\n NaOH 0.2 mol/l\n Potassium iodide (KI) 5 g/l\nReagent 3 Color reagent:\n Copper sulfate (CuSO4) 150 g/l收合

醫器規格

#61602: 1000 (tests/kit)

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX S.A.

製造廠廠址

376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

QSD3743

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31