生物梅里埃鐵蛋白測定試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014941號

許可證字號

衛署醫器輸字第014941號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/24

發證日期

2005/11/24

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601494100

中文品名

生物梅里埃鐵蛋白測定試劑

英文品名

bioMerieux Ferrimat-Kit

效能

測定人類血清、血漿中之鐵蛋白含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1410 鐵(非血基質)試驗系統

主成分略述

Reagent 1 Standard:\nIron 35.8 umol/l or 2 mg/l (200 ug/dl)\nReagent 2 Guanidine:\nGuanidine hydrochloride 4.5 mol/l\nHydroxylamine 230 mmol/l\nAcetate buffer pH 5\nReagent 3 Color reagent:\nferroZine 44.4 mmol/l\nAcetat…展開

Reagent 1 Standard:\nIron 35.8 umol/l or 2 mg/l (200 ug/dl)\nReagent 2 Guanidine:\nGuanidine hydrochloride 4.5 mol/l\nHydroxylamine 230 mmol/l\nAcetate buffer pH 5\nReagent 3 Color reagent:\nferroZine 44.4 mmol/l\nAcetate buffer pH 5收合

醫器規格

#61075: 80 tests/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY)

製造廠廠址

CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2012/11/28

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31