〝百特〞濾出液收集袋 (滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020932號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020932號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/10/08

發證日期

2019/10/08

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402093208

中文品名

〝百特〞濾出液收集袋 (滅菌)

英文品名

“Baxter” Effluent Bag (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5820 血液透析系統及其附件

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

Gambro UF Solutions, Inc.

製造廠廠址

7601 Northland Drive, Suite 170 Brooklyn Park MN 55428, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD11587

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29