羅氏免疫分析黃體素II檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024282號

許可證字號

衛署醫器輸字第024282號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/03

發證日期

2012/12/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602428202

中文品名

羅氏免疫分析黃體素II檢驗試劑

英文品名

Elecsys Progesterone II

效能

本產品適用於Elecsys2010, MODULAR ANALYTIC E170, cobas e 411, cobas e 601或 cobas e 602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中黃體素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1620 黃體脂酮試驗系統

醫器規格

12145383, 12145391,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31