“百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024276號

許可證字號

衛署醫器輸字第024276號

有效日期

2027/12/26

發證日期

2012/12/26

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602427607

中文品名

“百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件

英文品名

“Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3600 體外式心律器之脈搏產生器

醫器規格

Reocor S, Reocor D,以下空白。 註銷規格：PA-4。 仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原102年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原110年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

BIOTRONIK SE & CO. KG

製造廠廠址

WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2026/04/28

製造許可登錄編號

QSD2727

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31