“曲克”導線移除系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024275號

許可證字號

衛署醫器輸字第024275號

有效日期

2027/12/26

發證日期

2012/12/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602427505

中文品名

“曲克”導線移除系統

英文品名

“COOK”Lead extraction system

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1310 經皮導管用血管擴張器

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：LR-EVN-7.0、LR-TELSST001、LR-TELSST003、LR-TEFBES002、LR-TEFBES003、LR-PFTA-7.0-CS、LR-PFTA-9.0-CS、LR-PFTA-11.0-CS、LR-PFTA-13.0-CS。註銷規格：詳如 核定之中文說明書。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

Cook Vandergrift Inc.

製造廠廠址

1186 Montgomery Lane, Vandergrift PA 15690, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/08/17

製造許可登錄編號

QSD3150

建立時間 2026-09-22 15:59:31 · 更新時間 2026-09-22 15:59:31